Formulations Development for a Biosimilar
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Uncle
단백질 의약품의 안정성을 분석하는 장비
- 단백질 의약품의 안정성을 분석하는 장비로, 각 단백질 의약품에 맞는 제형과 구성체를 결정하는데 도움을 줍니다.
- 본 장비는 세 가지 측정 방법(형광, 정적 광산란법, 동적 광산란법)을 이용해, 하나의 장비로 단백질 의약품의 안정성과 관련된 12가지 결과값을 얻을 수 있습니다.
- 또한 시료를 소량만 사용하고 한 번에 48개의 시료를 처리해, 업무 효율을 높일 수 있는 장비입니다.
JUNIOR Biologics Formulation
바이오의약품 제제(Bioformulation)의
보이는 입자 검출, 탁도, 색, pH 및 점도를 자동으로 측정하는 장비
바이오의약품 제제에 존재하는 보이는 입자의 객관적이고 일관적인 측정
단백질 제제의 점도를 100 cP까지 측정가능
견고하고 신뢰성 높은 고체 4채널 pH 프로브를 사용한 pH 측정
폭넓은 워크 플로우와 함께 사용하거나,독립 시스템으로 사용 가능
BIG TUNA
Automated platform buffer screening for multiple proteins
- 1-96 formulations at a time
- 1-192 mL sample
- Only 30 min. of hands-on time
- Up to 200 mg/mL protein
UNAGI
Automated benchtop buffer exchange platform
• 0.5ml-8ml Sample volume control
• 최대 8개의 Buffer Exchange(1 run)
• Sample Type에 따른 Pressure 조절 가능(Protein, mRNA/DNA, AAV)
Lunatic
High-throughput 단백질/핵산 농도 측정 장비
- 최대 96개 샘플 측정/ 빠른 분석 시간(한 개당 4초 소요)
- 미량(2 µL)의 샘플 소요
- 넓은 Dynamic Range (0.02 – 200 mg/mL)로, 샘플 희석 없이 측정가능
- IQOQ 및 21 CFR Part 11 지원
Stunner
단백질/핵산 농도정량+DLS
• 한 장비에서 UV/Vis 농도정량 + 동적광산란(DLS) 방식의 입자크기(0.3-1000nm) +용해도(안정성)까지 측정 가능
• Capsid Titer 및 Genome Titer, % Full/Empty Ratio 측정 가능
• RNA-LNP size, Size distribution, Total RNA 농도 측정 가능
• B22,kD 측정으로 단백질 의약품의 Colloidal Stability 측정 가능
Honeybun
의약품의 점도를 측정하는 장비
- 한 번에 10개의 sample의 점도를 측정 가능
- 빠른 결과 획득(1 run에 1분 소요)
- 설정이 간편한 소프트웨어
- 0.5–150 cP까지 측정 가능