Formulations Development for a Biosimilar
자연과학(주)는 Unchained Labs 한국 공식 파트너입니다.
Uncle
단백질 의약품의 안정성을 분석하는 장비
- 단백질 의약품의 안정성을 분석하는 장비로, 각 단백질 의약품에 맞는 제형과 구성체를 결정하는데 도움을 줍니다.
- 본 장비는 세 가지 측정 방법(형광, 정적 광산란법, 동적 광산란법)을 이용해, 하나의 장비로 단백질 의약품의 안정성과 관련된 12가지 결과값을 얻을 수 있습니다.
- 또한 시료를 소량만 사용하고 한 번에 48개의 시료를 처리해, 업무 효율을 높일 수 있는 장비입니다.
JUNIOR Biologics Formulation
바이오의약품 제제(Bioformulation)의
보이는 입자 검출, 탁도, 색, pH 및 점도를 자동으로 측정하는 장비
바이오의약품 제제에 존재하는 보이는 입자의 객관적이고 일관적인 측정
단백질 제제의 점도를 100 cP까지 측정가능
견고하고 신뢰성 높은 고체 4채널 pH 프로브를 사용한 pH 측정
폭넓은 워크 플로우와 함께 사용하거나,독립 시스템으로 사용 가능
BIG TUNA
Automated platform buffer screening for multiple proteins
- 1-96 formulations at a time
- 1-192 mL sample
- Only 30 min. of hands-on time
- Up to 200 mg/mL protein
Bouncer
주사제의 코팅된 실리콘오일의 두께 및 분포도 측정장비
바이오 의약품의 활성인자들은 그 구성이 민감하기 때문에,
포장재와 쉽게 상호작용하는 경향이 있습니다.
주사기 내에 코팅된 실리콘 오일은 부드러운 약물 주입을 돕지만,
잘못 사용될 경우 미립자들이 약물에 침출될 수 있습니다.
따라서 실리콘의 균일한 도포가 중요하며,
본 장비는 주사기 내의 실리콘의 두께,
분포도 및 총 질량까지 측정할 수 있는 장비입니다.
Lunatic
High-throughput 단백질/핵산 농도 측정 장비
- 최대 96개 샘플 측정/ 빠른 분석 시간(한 개당 4초 소요)
- 미량(2 µL)의 샘플 소요
- 넓은 Dynamic Range (0.02 – 200 mg/mL)로, 샘플 희석 없이 측정가능
- IQOQ 및 21 CFR Part 11 지원
Stunner
단백질/핵산의 농도 정량 및 입자크기 측정 장비
한 장비에서 UV/Vis 농도정량 + 동적 광 산란(DLS) 방식의 입자 크기 (0.3 – 1000 nm) + 용해도(안정성) 까지 측정할 수 있는 차세대 DLS Platform 입니다.
High Throughput/ 96개 샘플 동시 측정/ 빠른 분석 시간/ 미량(2 µL)의 샘플 소요
B22, kD, Polydispersity (heterogeneity)측정으로 단백질 Aggregation 유무 분석
IQOQ 및 21 CFR Part 11 지원
Honeybun
의약품의 점도를 측정하는 장비
- 한 번에 10개의 sample의 점도를 측정 가능
- 빠른 결과 획득(1 run에 1분 소요)
- 설정이 간편한 소프트웨어
- 0.5–150 cP까지 측정 가능
Nunchuck
Flow rate 및 solvent와 비율을 조절해 LNP를 제조하는 장비
50~ 200 nm size의 LNP 제조 가능
5~200ml Sample Prep 가능
Flow rate 0.5~30mL/min
설정이 간편한 소프트웨어
