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Carcinogenicity Risk Assessment service

Carcinogenicity Risk Assessment 서비스

 

Eurofins Discovery

| Eurofins Discover (Eurofins Discovery) 공식 대리점  

 

개요

ICH S1B(R1) 가이드라인에서는 Rat을 이용한 2년 간의 발암성 시험의 수행이 인체 발암성 위험 평가를 위해 필요로 되는지에 대해 구체적인 근거 기준(Weight of Evidence; WoE)을 기반으로 판단할 것을 제시하고 있습니다. Eurofins Discovery의 Carcinogenicity Risk Assessment 서비스에서는 WoE 6가지 요인 중 하나인 발암 위험성 평가에 대한 스크리닝을 통해, 약물의 표적 선택성과 Off-target 활성에 대한 데이터를 제공합니다.

서비스 종류 및 샘플 준비 방법

서비스 Carcinogenicity Risk Assessment SafetyScreen Panel – TW
CAT # PP294
Brand SafetyScreen
Assay수 30
실험농도 선택 가능
반복실험횟수 Duplicate
Sample Volume 실험할 농도의 10mM stock으로 180ul
TAT 10 business days
서비스 장소 Taipei, TW

서비스 상세

Target Family Organism Assay Sub Type
CYP1A2 CYP450 Human Enzymatic
CYP3A4 CYP450 Human Enzymatic
p38alpha (SAPK2A) Kinase Human Enzymatic
AR NHR Human Binding
Eralpha NHR Human Binding
Erbeta NHR Human Binding
IL-6 Cell Surface (Other) Human Binding
Phorbol Ester Other Mouse Binding
PPARgamma NHR Human Binding
PR NHR Human Binding
Caspase 3 Protease Human Enzymatic
Caspase 9 Protease Human Enzymatic
Free Radical Scavenger Bovine Enzymatic
beta (Non-Selective) Adrenoceptor GPCR Rat Binding
AT1 GPCR Human Binding
ETA GPCR Human Binding
ETB GPCR Human Binding
EGFR Kinase Human Binding
GnRH GPCR Human Binding
CXCR1 (IL-8RA) GPCR Human Binding
CXCR2 (IL-8RB) GPCR Human Binding
MC1 GPCR Human Binding
M1 GPCR Human Binding
M3 GPCR Human Binding
PDGFR (Non-Selective) Kinase Mouse Binding
EP1 GPCR Human Binding
EP2 GPCR Human Binding
sst2 GPCR Human Binding
TGFbeta (Non-Selective) Kinase Mouse Binding
IL-1R-1 Cell Surface (Other) Human Binding

 

Related Service

 

OncoPanel 서비스

300개 이상의 Cancer cell line을 이용한 Cell Based Drug Screening 서비스로, 약물의 다양한 생물학적 특성 규명을 확인할 수 있습니다. OncoPanelTM 서비스는 300여개의 Cancer Cell line(18가지 Tissue 유형)을 이용한 Cell Based Drug Screening 서비스입니다.

HTS(High Content Screening) 장비를 이용해 약물 처리시 Cell Proliferation(EC50, IC50, GI50), Apoptosis, Cell Cycle 등의 Assay가 가능하며, Cancer Cell의 Public Genomic Analysis 데이터를 얻을 수 있습니다.

https://www.chayon.co.kr/oncopanel-service-overview/

Safety 서비스

신약 후보물질의 유효성 및 안전성을 확인할 수 있는 서비스를 제공하며, Binding Assay, Functional Assay를 진행할 수 있습니다.

신약을 개발하는 과정에서 많은 후보 물질들이 효능이 있음에도 불구하고, 안전성 문제로 개발이 중단되는 경우가 많습니다. 이로 인해, 약물 개발의 모든 단계에서 사람과 연관된 독성 발현 여부를 규명하는 과정이 중요해지고 있습니다.

Eurofins Discovery에서는 실제 임상 결과와 연관된 Target들로 구성된 다양한 In Vitro Safety 서비스를 제공합니다.

https://www.chayon.co.kr/project/safetyservice/

Related Product

 

Checkpoint Receptor Assays – 면역 관문 수용체 분석 실험

암 면역치료제 개발을 위한 Checkpoint Receptor (면역 관문 수용체)를 분석하는 실험으로, U2OS 등의 Cell line에서 FcgRIa, CD47을 비롯한 타겟들의 Clustering, Dimerization, Internalization (내제화) 등을 측정합니다.

https://www.chayon.co.kr/project/checkpoint-receptor-assay/

KILR® Cytotoxicity Assays

면역 작동 세포(Immune effector cells)와의 공동 배양에서 표적 세포 사멸을 특이적으로 측정하기 위한 비방사성, 무염료 (Dye-Free) 세포 독성 분석법입니다. 암세포 사멸을 감지하도록 설계된 분석은 ADCC, CDC, ADCP, T cell Redirection 및 CAR-T와 같은 Application을 위해 설계되었습니다.

Cytokine Receptor Assays

Cytokine/Interleukin 수용체를 타겟으로 하는 약물의 특성화, 기능 스크리닝, QC Lot-Release test 및 중화 항체 연구를 위한 Cell-based Assay로, Receptor Dimerization, SH2 Recruitment, IkB Degradation, β-arrestin Recruitment 및 STAT3 Transcriptional Reporter 메커니즘이 포함됩니다.

Signaling Reporter Assays

다양한 신호 경로의 활성화 및 억제를 스크리닝 및 정량화 하는 데에 사용되는 Downstream Read-out 기능을 갖춘 Orthogonal/Functional Cell-based Assay입니다.

서비스 절차

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CardioPRIME 서비스

 

First in Human:

심장 독성 서비스,CardioPRIME

인체 심장 조직(심실, 심방 세포 중 선택)을 활용해 신약 개발 과정에서 필수적으로 수행해야 되는 심장 독성 서비스*를 제공합니다.

* FDA Report 제출 가능(iPSC 유래 심근세포를 활용한 심장 독성 결과 대체)

CardioPRIME 서비스

Donor 정보

* 14~60세, heart failure로 사망하지 않은 Donor

AnaBios Donor Identifier Age Sex Ethnicity Body Mass Index(BMI) Cause of Death (COD) Ejection  Fraction
(EF)
Donor 57 F Caucasian 20.7 Head Trauma 64%

 

실험 조건

서비스명 CardioPRIME
Tissue Type atrial myocytes, ventricular myocytes 중 선택
농도 개수 4 Concentration
Cell Number 5 cells(cardiomyocytes)
실험 온도 37℃

 

부정맥, 심부전 위험성 확인

Case Study

특징 1. 동물 실험 결과에서 예측 못한 심장 독성을 예측(임상 결과와 일치)

특징 2. 심장 독성 결과, 임상 결과와 98%(독성 여부) 일치, iPSC 유래 심근 세포 결과는 불일치

특징 3. 심장 독성 결과, 임상 결과와 100%(안전성 여부) 일치

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Adult Brain Tissue

ADULT HUMAN Brain Tissue

AnaBios사는 Human 뇌 조직 및 의약품의 효능과 독성을 평가할 수 있는 Service를 제공합니다.

ADULT HUMAN Brain Tissue

Human Data First!!

의약품, 화장품, 화학물질 등이 인체에 미치는 영향을 예측하기 위해 많은 동물 모델(mouse, rat, rabbit, dog, monkey 등)을 활용해왔지만, 윤리성 문제 뿐만 아니라 사람과의 생물학적 차이로 인한 부정확성이 높아, 대체 모델의 필요성이 제기되어 왔습니다.동물 모델을 대체할 수 있는 다양한 모델들이 개발되고, 연구가 진행되고 있지만, 인체 내에서의 효능 및 독성을 정확하게 예측하기에는 한계가 있습니다. AnaBios사는 미국내에 사망한 사람의 조직(사망원인, 병력 기록, 나이, BMI, 인종, 담배/술/마약 여부 등의 정보 제공)을 활용해, 의약품의 약효와 독성을 정확하게 예측할 수 있는 서비스 및 조직을 공급합니다.

 Adult Human Brain Tissue 정보 예시

Sample Type Total Current Amount Age Sex Ethnicity BMI COD
Brain Normal 84 56 Male Caucasian 24 CVA; ICH; Stroke
Brain Normal 19 41 Male Caucasian 31.3 CVA; ICH; Stroke
Brain Normal 19 69 Female Arab 32.4 CVA; ICH; Stroke

High Quality Human Tissue 제공으로 후속 연구 활용 가능 

RNA/Protein degradation을 최소화한 Human Brain Tissue를 공급하며(RIN score 9에 가까운 High Quality Human Tissue), 이를 활용해, 다양한 후속 연구에 활용할 수 있습니다.

  • Target Identification & localization
  • Spatial ‘Omics’
  • Immunocytochemistry
  • RNAscope

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Translational Cell Models

Translational Cell Models

환자 유래 Primary cell을 이용함으로써 약물의 실제 병리학적, 생리학적 효능을 예측하고 검증할 수 있는 서비스

 

| Eurofins DiscoverX(Eurofins Discovery) 공식 대리점

INTRODUCTION

Translational Cell Models는 20년 이상의 경험을 바탕으로 신장, 피부, 미각, 눈, 간, 암 및 호흡기 질환 등을 기반으로 한 플랫폼을 구축하였으며 환자 유래 조직과 정상 조직에서 얻은 Human primary cell의 2D, 3D 배양을 통해 약물의 효능을 관찰하는 서비스를 제공합니다.

FEATURES

  • 실제 환자 세포를 사용함으로써 in vivo 실험에 소모되는 비용 절감 및 동물 사용 감소
  • 질병군 정상군에서 약물 효능 비교
  • 약물에 대한 Cell viability, Cytotoxicity, Safety Testing 분석 가능
  • Biobanking을 통해 원하는 세포에 대한 customized project 의뢰 가능

대표 모델

1. Human 3D PKD Cystogenesis Assays

  • 3D 배양 시스템을 통한 표현형 분석
  • PKD1, PKD2, PKHD1 포함 Cilogene mutation에 대한 genotyping 확인
  • 384-well plate의 각 well 당 Cyst area 및 Cyst 개수 확인
  • 3D CellTiterGLO와 LDH leakage light-based assay를 통한 Cell viability, Cytostatic growth arrest, Cytotoxicity 및 고객이 원하는 target/pathway 분석 가능
  • RNASeq, qRT-PCR, Proteomics, Metabolomics analysis, Secreted mediators 동시에 분석 진행

2. Human Taste Bud Tissue-derived (hTBEC) Cells and Assays

Discovery BioMED는 의약품 및 식품 성분에 대한 taste profile을 구축하고 taste modulator를 식별하기 위해 쓴만, 단맛, 짠맛에 대한 human taste bud epithelial cell (hTBEC) platform을 제공하며, 이미 쓴맛에 반응하는 hTBEC platform을 사용하여 의약품의 쓴맛을 감추는 bitter blocker를 발견하였습니다.

hTBEC를 통해 실시간으로 Cell calcium, ATP 분비를 측정하고 Cell viability에 대한 bioassay endpoint 및 taste receptor, ion/ATP channel, solute/ion transporter에 대한 qQPCR 결과도 확인할 수 있습니다.

서비스 절차

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ADULT HUMAN KIDNEY & OTHER ORGAN

ADULT HUMAN KIDNEY & OTHER ORGAN

AnaBios는 Drug Discovery의 모든 단계에 Human Tissue Sample 및 Service를 제공합니다.

ADULT HUMAN KIDNEY & OTHER ORGAN

ico_chk01 Physiologically Functional Tissue for Drug Discovery

– AnaBios는 기증에 동의한 성인들로부터 윤리적으로 공급받은 high-quality adult human tissue를 제공합니다.
– Diseased 또는 normal tissue 모두 제공 가능하며 성별, 나이, 인종, BMI를 포함한 인구통계학적 정보를 제공합니다.

Human Tissue Diseased Tissue Types Uses
Gut Please inquire Small and large intestine, colon and live sections Genomic sequencing (tissue)

RNAscope, proteomics, IHC, live assays

Kidney CKD Kidney samples (bulk and punch) Genomic sequencing (tissue)

RNAscope, proteomics, IHC

Eye Please inquire Intact eye
Brain Please inquire

ADULT HUMAN KIDNEY

Item Cat #
Artery & Vein KDY-101/F
Collecting Duct KDY-102/F
Cortex & Wall KDY-103/F
Cyst KDY-104/F
PKD Cyst KDY-105/F
PKD Cyst Fluid KDY-106/F
Ureter KDY-107/F

ico_chk01 Opthamalic Research

Item Cat #
Normal NE-800/F
MACULAR DEGENERATION MD-801/F

ico_chk01 Respiratory Research

Item Cat #
Normal NL-700/F
PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION PAH-701/F

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