• 한 개의 샘플에서 농도정량 및 DLS 방식의 입도 크기 동시 분석 가능
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• 별도의 Standard, Dye 염색, Labeling 과정 없이 AAV 기반, LNP 기반 유전자 치료제의 품질 분석 가능

Capsid Titer 및 Genome Titer, % Full/Empty Ratio 측정 가능

 

• ADC(Antibody Drug Conjugate)에서 Antibody 농도(Payload; Drug 제외) 측정 가능

 

• Antibodies and other proteins have an absorbance peak at 280 nm which can be used to determine antibody concentration
• Drugs usually have an absorbance peak at a different wavelength called λMax (in this example the drug max absorbance wavelength is 335 nm)

• ADC(Antibody Drug Conjugate)의 DAR 측정

Protein	Ab conc. (mg/mL)	Stunner DAR	SEC-MS DAR
SigmaMAb	2.3 ± 1%	—	—
ADC Mimic	2.0 ± 0.25%	4.17 ± 3.6%	4.2

• Antibody concentration and DAR from 1 read
• Up to 96 measurements in 1 hour

 

RNA-LNP size, Size distribution, Total RNA 농도 측정 가능

 

• Microfluidic chip 기반의 독보적인 기술력
  – Disposable microfluidic chip 방식을 활용하여, 미량(2 µL)의 샘플만으로 분석
  – 샘플의 증발 및 교차 오염을 차단함
  – 흡광도 측정값에 영향을 미치는 빛 투과경로 길이(Path length)를 고정시킴으로써, 높은 재현성(Size CV ≤ 2%)의 결과 획득이 가능함.
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• No Dilution, No Dye, No Evaporation
  – 농도 정량: 넓은 Dynamic Range (0.02 – 200 mg/mL)로, 샘플 희석 없이 측정가능
  – DLS: 높은 민감도의 Avalanche photodiode(APD) 검출기를 사용하여, 낮은 농도의 (0.1 mg/mL, lysozyme) 샘플 측정 가능
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• Liquid handler 장비와 호환하여 사용 가능

 

• IQOQ 및 21 CFR Part 11 지원